珏兔帮

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时间:2022-08-28 14:54:47

简介

珏兔帮app是医疗器械CXO企业服务平台,我们为医疗器械企业提供综合全面的研发转化,法规咨询,检验检测,临床试验,注册申报,委托生产,销售推广等一站式解决方案。

珏兔帮app软件介绍:
【注册证】
辅助企业从产品技术要求编写、产品检测、注册资料编写与审核、申报与跟踪、相关资质(生产企业许可证、经营企业许可证)申报等环节着手,打通各环节通道,为产品顺利上市保驾护航;

【医学转化服务】
专注于为医疗器械创新创业项目提供产业化整体解决方案,针对行业痛点整合优质的产业链专业资源,为项目的顺利落地及有节奏的产业化提供全程辅导与跟踪,在“合规”基础上降低项目成本与风险,放大项目价值及成功概率;

【临床试验】
基于长期合作的临床试验渠道及专家资源,与国内多家国家药物临床试验机构达成合作,同时跟进法规动态,在临床试验专业设计的基础上做好项目系统管理与质量控制,帮助企业走好关键一步;

【质量体系】
按照 ISO13485(YY/T0287)、医疗器械生产质量管理规范、CE/FDA指令,为有源、IVD 、骨科植入、穿刺输液、无菌耗材、独立软件等领域产品提供全过程的体系合规性服务,基于MAH制度对注册人进行体系辅导;

【委托生产研发】
为医疗器械企业提供全面的设计开发和技术转化服务;

【企业法务咨询】
我们熟悉食品、药品、医疗器械及化妆品的国内监管、注册要求,密切关注医药及医疗方面法律法规的最新动态,积极参与医药行业执法、立法建议活动。

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